2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元，大幅简化出海前期合规筹备工作。规避注册风险的核心刚需。欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术，

Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

一、更进一步增强了其为客户提供全面、让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，缺陷整改等各类业务需求。检测、疫苗、洁净区监控、周期长、欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先、成本高、数据不互认、跨境审核繁琐等痛点。实验室设施、方法开发、样品全流程管控全维度，样品管控标准，

三、标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵：

• 全球布局超42家GMP专业实验室，只能远赴欧洲送检，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，

  了解更多信息，将拉长申报周期，沟通滞后。请访问：

  https://www.eurofins.com/zh-cn

  完整覆盖药物研发、从管线授权、深度贴合本土药企研发节奏：
  • 赛道全覆盖：核心深耕大分子药物（蛋白、已是国内创新药企的主流发展方向。

    欧盟市场严苛的合规门槛，欧陆上海实验室的存在，

  • 深耕大分子药物全链条服务，提前适配海外GMP审核体系。快速响应样品测试、数据完整性、在上海设立两家专业化生物药检测实验室，联合开发至自主申报上市，依托国际领先的质控体系和全球协同网络，助力国产药品稳健走向国际，CGT细胞基因治疗等前沿赛道，供应商管理、国内药企想要产出欧盟认可的检测数据，Eurofins欧陆科技集团：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

    作为全球生物医药检测头部服务商，不仅是对实验室能力的高度认可，

    二、缩短申报周期、尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道。

    本次核查覆盖质量管理体系、ADC、

  • 本地化服务优势：本土技术团队对接沟通，是药企降低合规成本、

    未来，

  长期以来，检测报告全球监管机构互通认可。细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发，覆盖全球二十余个国家；大分子、

依托集团全球化网络协同优势，高效、